宜昌人福药业瑞芬太尼在印度获批上市

2023-05-12 08:09 来源:三峡宜昌网  编辑:张远近  审核:闵娜

近日,宜昌人福药业注射用盐酸瑞芬太尼(1mg,2mg)获得印度中央药品标准管理局(CDSCO)的上市批准,这是公司首个在印度本土完成临床试验,并按新药标准获批的麻醉注射制剂。

印度仿制药研发和制造产业发达,但对阿片类麻醉镇痛药品管控格外严苛,目前本土尚无瑞芬太尼上市。作为麻醉镇痛领域的重点品种,公司的瑞芬太尼也受到印度麻醉医生的高度关注和期待。2017年,宜昌人福瑞芬太尼注册申请资料递交印度CDSCO,历时6年最终获批,标志着印度官方对公司麻醉药品质量标准和管制类药品规范管理体系的充分认可。(宜昌人福药业宣)

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